Благодаря нескольким новым схемам, получившим одобрение в США и Европе, для большинства больных, страдающих хроническим Hepatitis C, теперь достижимы высокие показатели излечения, превышающие 90%.
В результате этого беспрецедентного успеха отрасль выходит на новейший этап развития в борьбе с этим смертельным инфекционным заболеванием.
Сейчас давление перекладывается на поставщиков медицинских услуг, чтобы определить, будет ли будущее лечения ВГС включать искоренение его в развитом мире, или же он останется изнурительным и опасным для жизни фактором в нашем обществе.
Терапия
В последние годы в борьбе с хроническим HCV произошел динамичный сдвиг.
Исторически противодействие данному недугу основывалось на интерфероне, который впоследствии был заменен пегинтерфероном, вводимым в сочетании с рибавирином.
Хотя эти методы позволили достичь показателей излечения более 50% в некоторых группах пациентов, они также были связаны с тяжелыми побочными эффектами и длительностью, составлявшей почти год, под тщательным наблюдением врача.
Разработка первых противовирусных препаратов прямого действия (ПППД, DAA) открыла новую эру, в большинстве случаев снижая тяжесть и частоту отрицательных проявлений, сокращая и упрощая курс, одновременно повышая эффективность.
ПППД первого поколения включали Vertex Incivek (телапревир) и Merck Victrelis (боцепревир), оба ингибитора NS3 / 4A, которые были запущены для людей с генотипом 1 (GT1) в 2011 году.
Однако главный прорыв произошел в 2013 году с одобрения замедлителя NS5B, Gilead’s Sovaldi (sofosbuvir).
Она продолжила успех, достигнутый с Совальди, выпустив Хаврони (сочетание фиксированных доз софосбувира и ледипасвира, парализатора NS5A).
Возможность вылечить более 95% многих популяций индивидуумов, одновременно сократив продолжительность до 3 месяцев с помощью одной таблетки один раз в день, а также исключив пегинтерферон и рибавирин для большинства больных, поистине произвела революцию.
Лидерство на медрынке против HCV
Вместе Совальди и Харвони помогли Gilead позиционировать себя как бесспорного лидера на 9 основных рынках (9 млн: США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания, Япония, Китай и Бразилия), обеспечив фармацевтическому гиганту глобальные доходы в размере только в 2015 году 19,1 миллиарда долларов.
Однако другие компании не остались в стороне. Bristol-Myers Squibb (BMS) в настоящее время представлена на всех основных медрынках, с Daklinza (даклатасвир) в США и Европе, а также с Даклинза и Sunvepra (асунапревир) в Японии.
Janssen, фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson, в настоящее время представляет Олисио (симепревир).
Несмотря на наличие эффективных продуктов, и BMS, и Janssen в последние 2 года боролись за свою долю против Gilead, из-за того, что две рекомендации, используемые врачами во всем мире, американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD) и европейской (EASL), включают Олисио и Даклинза только в комбинации с Sovaldi или с Совальди и рибавирином, тем самым открывая двери для Gilead.
Харвони с надбавкой к прейскуранту на 12,5% по сравнению с Sovaldi, Гилеад практически устранил маржу для других участников, полагающихся на совместное применение с Sovaldi, что сделало Harvoni препаратом выбора для важной группы пациентов с GT1.
Дополнительную конкуренцию также составили компании AbbVie и Merck. Обе фирмы предоставляют независимую от Совальди схему ПППД для инфицированных GT1 или GT4.
Хотя медпрепарат Viekira Pak компании AbbVie (паритапревир, ритонавир, омбитасвир, +/- дасабувир) уже был одобрен в 2014 году, он изо всех сил пытался завоевать свое место под солнцем, поскольку медсредство требовало разных подходов к терапии для подгрупп со штаммами 1, 2, 1a и 1b, а также это нужно делать дважды: ежедневный прием нескольких таблеток по сравнению с применением одной таблетки Харвони один раз в день.
Несмотря на эти различные попытки сломить доминирование Gilead в течение последних 2 лет привели к однобокой ситуации, в которой конкуренты Гилеад достигли совокупной доли, хотя Zepatier от Merck может стать первым DAA, не принадлежащим Гилеад, который в ближайшие годы достигнет двузначной доли рынка.
Изменение на рынке ПППД
К счастью, 2016 год ознаменовался началом этапа в противодействии указанному недугу.
Запуск лекарств Epclusa от Gilead (софосбувир / велпатасвир) в США в июле 2016 года стал лишь первым из ряда альтернатив пангенотипному лечению.
Эти новые DAA рекомендованы для всех генотипов и обеспечивают значительно улучшенные результаты для пациентов, которые считаются трудно поддающимися лечению.
Время, необходимое людям с хроническим гепатитом С, уже сократилось с почти 1 года около десяти лет назад до 12–24 недель сегодня, в зависимости от GT и состояния печени.
Harvoni уже продемонстрировал высокую эффективность после 8 недель лечения с GT1 без цирроза, и Gilead, и Janssen в настоящее время разрабатывают возможные пангенотипные ПППД, которые могли бы вылечить ту же популяцию всего за 6 недельный курс.
Перспектива
Дальнейшие возможности увеличения доли рынка в будущем будут заключаться в упрощении алгоритма курса, например, за счет использования пангенотипных методов, улучшения результатов эффективности для трудно поддающихся лечению индивидуумов и дальнейшего улучшения безопасности и переносимости.
Еще один, возможно, успешный путь для более широкого проникновения на рынок недавно выпущенного DAA — это полная отмена рибавирина для больных с декомпенсированным циррозом печени, препарата с возможно тяжелыми побочными последствиями.
Заключение
Стремительное развитие противовирусных препаратов прямого действия дало возможность и в России их применять.
Доступные по стоимости индийские дженерики теперь можно приобрести в РФ через интернет.
Так, купить ледипасвир можно на официальном сайте Софмед.
Причем доставки по всем регионах Российской Федерации осуществляется в течение нескольких суток.
Купить софосбувир и даклатасвир, как и другие DAA, тоже возможно через интернет.
Действие медикаментов усиливается, если следовать инструкции и принимать их по предписанию врача.
